抗變形能力工裝 操作簡潔
瀏覽次數:5更新日期:2026-05-05
抗變形能力工裝----YY 0336-2020
抗變形能力工裝在YY 0336-2020標準中專用于測試一次性使用無菌陰道擴張器的抗變形能力,確保其在臨床使用中保持結構穩定性和安全性。
該工裝的核心要求與設計如下:
U型夾具結構:工裝采用U型夾具,其內表面需與擴張器上、下葉的外表面基本吻合,確保受力均勻。
夾具寬度:夾具接觸部分的寬度為(3±0.1)mm,以精確控制作用面積,避免邊緣應力集中。
加載力范圍:測試設備需能施加0N–0.5N的加載力,精度控制在±0.1N,模擬臨床輕微外力作用下的變形情況。
試驗速度:加載速度應穩定在(90±10) mm/min,確保測試過程符合標準動態條件,反映真實使用場景。
測量方式:在加載前后,使用通用或專用量具測量擴張器上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5mm,計算變形量。
環境條件:測試應在22℃±2℃環境中進行,試樣需在此條件下放置4小時以上,以消除溫度對材料性能的影響。
該工裝配合力學試驗機使用,是醫療器械生產企業、檢測機構進行質量控制的關鍵輔助裝置,確保產品符合《YY 0336-2020》行業標準。